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中国研究团队22日在英国医学期刊《柳叶刀》上发表报告说,他们对一种新冠病*疫苗开展了1期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,且能够诱导人体快速产生免疫应答。
医院生物工程研究所陈薇院士等人领衔的团队开展了这项临床试验。试验中使用的疫苗是一种腺病*载体重组新冠病*疫苗。团队在试验中招募了名健康的成年志愿者,年龄在18岁至60岁间。这些志愿者分成不同组别接种了不同剂量的疫苗。
报告介绍,接种后的28天内,这种疫苗在不同剂量的组别中都展示了很好的耐受性,也没有引起严重不良反应。
陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说,1期临床试验表明接种这种腺病*载体重组新冠病*疫苗能够在14天内诱导产生病*特异性抗体和T细胞,“这些结果代表了一个重要的里程碑”。
不过,陈薇同时指出,要谨慎对待相关成果,开发新冠病*疫苗会面对前所未有的挑战,并且能够引发免疫应答并不一定意味着疫苗能够保护人们免受新冠病*感染,该项成果“展示了新冠病*疫苗开发的很好前景,但我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。
报告说,这项临床试验的主要限制包括样本规模较小、试验期较短、缺乏随机对照组等,因此接下来还需要进一步的试验来验证。
据《柳叶刀》介绍,开发出有效的疫苗是防控新冠疫情的长期解决方案,当前全球有超过种候选新冠病*疫苗正在开发中。
最新研究表明,这是第一种进入第一阶段临床试验的COVID-19疫苗安全、耐受性好,能够在人体内产生抗SARS-CoV-2的免疫应答。这一结果在业内迅速引起轰动。《柳叶刀》主编理查德·霍顿在社交媒体上赞叹:首次人体实验结果发现,它具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应。“这些结果代表着一个重要的里程碑”。微博上,网友们也第一时间送上祝福,“期待疫苗早日被研发出来”的评论不绝于耳。
研究人员也注意到,前述临床试验仅有名志愿者参与,且试验时间较短,同时缺乏随机对照,因此,在发现不良反应事件,或发现疫苗的保护力方面,存在一定的局限性。目前,一项有名志愿者参与的、随机、双盲、对照的2期临床试验正在武汉进行中,以观察前述1期临床试验结果是否能够复制,以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。
据北京日报客户端消息,该疫苗2期临床试验于4月12日启动,这也是当时全球唯一进入2期临床试验的新冠病*疫苗。
陈薇年出生于浙江兰溪,年浙江大学化工系化学工程专业本科毕业,年清华大学化学工程系硕士毕业,师从丛进阳教授,同年4月入伍,年6月*事医学科学院博士毕业。现为中国工程院院士、*事科学院研究员。
陈薇多年来一直从事生物防御研究,领衔承担了多项国家、*队重大研究项目。年,在SARS肆虐期间,陈薇带领的研究团队,在国内外首先证实IFN-ω能有效抑制SARS病*的复制,牵头研发的世界首个基因型“埃博拉疫苗”完成I期临床,证明安全和良好的免疫原性,研究结果发表在国际顶级医学杂志《柳叶刀》。
由陈薇领衔的科研团队自1月26日抵达武汉以来,就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,3月16日20时18分,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。
来源央视新闻客户端、健康时报、都市快报等综合报道
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